Le Coin Zen d'Angel

Angel8306

PÉDIATRIE. Les eurodéputés ont adopté définitivement jeudi une nouvelle réglementation pour améliorer l'efficacité et la qualité des médicaments pédiatriques en imposant aux laboratoires pharmaceutiques des tests spécifiques pour évaluer leurs effets sur les enfants. Le texte, qui a déjà fait l'objet d'un accord avec la Commission européenne et les Vingt-Cinq, devrait être formellement adopté aujourd'hui par les ministres de la Santé, pour entrer en vigueur au 1er janvier 2007.

A l'heure actuelle, une grande partie des médicaments utilisés en pédiatrie n'ont pas fait l'objet de recherches et d'autorisations spécifiques pour l'usage chez les enfants. Ils n'ont obtenu que des autorisations générales et les doses sont simplement réduites par rapport à la posologie recommandée pour les adultes. Or «le métabolisme d'un enfant diffère de celui d'un adulte. Les enfants ont donc besoin d'une forme pharmaceutique spécifique non seulement pour qu'elle soit mieux tolérée, mais également plus efficace et plus sûre», a commenté le rapporteur du texte Françoise Grossetête, eurodéputé du Parti populaire européen (PPE, conservateur).

Selon les nouvelles règles établies par le texte, les laboratoires devront fournir un plan de recherche pédiatrique agréé lors du dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché. C'est-à-dire qu'ils seront obligés d'effectuer des recherches en pédiatrie pour évaluer les effets sur les enfants de ce nouveau médicament.

Les emballages contenant des médicaments passés par le «plan de recherche pédiatrique agréé» porteront un logo spécifique, qui reste à définir.

PÉDIATRIE. Les eurodéputés ont adopté définitivement jeudi une nouvelle réglementation pour améliorer l'efficacité et la qualité des médicaments pédiatriques en imposant aux laboratoires pharmaceutiques des tests spécifiques pour évaluer leurs effets sur les enfants. Le texte, qui a déjà fait l'objet d'un accord avec la Commission européenne et les Vingt-Cinq, devrait être formellement adopté aujourd'hui par les ministres de la Santé, pour entrer en vigueur au 1er janvier 2007.

A l'heure actuelle, une grande partie des médicaments utilisés en pédiatrie n'ont pas fait l'objet de recherches et d'autorisations spécifiques pour l'usage chez les enfants. Ils n'ont obtenu que des autorisations générales et les doses sont simplement réduites par rapport à la posologie recommandée pour les adultes. Or «le métabolisme d'un enfant diffère de celui d'un adulte. Les enfants ont donc besoin d'une forme pharmaceutique spécifique non seulement pour qu'elle soit mieux tolérée, mais également plus efficace et plus sûre», a commenté le rapporteur du texte Françoise Grossetête, eurodéputé du Parti populaire européen (PPE, conservateur).

Selon les nouvelles règles établies par le texte, les laboratoires devront fournir un plan de recherche pédiatrique agréé lors du dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché. C'est-à-dire qu'ils seront obligés d'effectuer des recherches en pédiatrie pour évaluer les effets sur les enfants de ce nouveau médicament.

Les emballages contenant des médicaments passés par le «plan de recherche pédiatrique agréé» porteront un logo spécifique, qui reste à définir.

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Aloes

C'est clair qu'actuellement c'est super dangereux vu qu'il faut diluer des doses infimes de médicaments d'adultes pour soigner les enfants et nourrissons ! Faut pas se planter dans ses calculs Shocked